激光法

       激光法检漏方法作为美国药典<1207>推荐的检测方式,在制药领域应用广泛

  美国Lighthouse--全球领先激光法测试专家,在美国食药监FDA的资助下研发出激光二极光谱原理FMS系列设备。通过O2、CO2、水分/压力的参数变化来判断药品包装是否存在泄漏。

  激光法原理是通过近红外激光产生的光线被分别调整至与氧分子、水分子、CO2的内部吸收频率相匹配,穿过产品上方顶空部分,根据被吸收的激光量与顶空中的物质浓度比例来判断。三套系统皆可安装在手推车,在不同的灌装线之间滚动,进行在线工艺检测和故障排查活动,或者也可将该系统永久安置于实验室中,用于产品开发、出厂测试和QC抽查。

  激光法检漏方法在制药领域的应用广泛包括:无损残氧分析、无损真空度测试、容器密封完整性测试,产品稳定性研究,货架期研究,渗透性研究等。 


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