上海众林荣膺《医药&包装》杂志优秀文章之星奖

发布时间:2016-4-1 11:01:54 来源:众林机电 分享到:

    热烈祝贺上海众林荣获《医药&包装》杂志优秀文章之星奖!《医药&包装》杂志是中国医药包装协会出版的协会刊物。上海众林售前工程师于2015年向该杂志投稿其翻译的《基于激光的顶空检测介绍和无菌制药容器100%容器密闭性检测的应用》,被药包协会采纳并刊登在2015年第三期刊上,后被候选为读者喜爱之星文章,如今又当选杂志2015年度优秀文章。

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获奖证书

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刊物内容

 

以下一段文字节选自获奖文章:

基于激光的顶空检测是用于检测无菌成品的一个方法。对无菌容器顶空物理条件的定量,使得检测能够监测关键的质量参数,对工艺有详细的了解。顶空气体分析技术可以快速无损地监测容器密闭完整性。顶空气体压力或气体组成的变化是气调工艺下,无菌产品泄漏的标志。对于在真空环境中加胶塞的容器,泄漏会引起顶空压力的上升,并趋向于大气压水平。对于在惰性气体的常压或接近常压下加胶塞且暴露在空气中的容器,泄漏会引起氧气进入顶空。泄漏率导致压力增加或氧气侵入,对于给定的漏孔尺寸泄漏率取决于容器体积和压差。一般来说,真空环境中包装的小体积注射剂(例如2-10mL)的顶空压力和氧浓度比接近常压包装的大体积注射剂的顶空压力和氧浓度上升的更快。大泄漏的顶空条件,可在几分钟内出现可检出的变化。微漏(<1μm)将在几个小时至几天后显示顶空中可检出的变化,取决于最初的顶空条件。目前对无菌制药容器100%容器密闭检测,采用自动激光检测系统。该系统对工艺有深入的认识,确保成品在轧盖后保持无菌状态,可以看作是一种满足当前法规指南的工具。

 

【关于《医药&包装》杂志】

由中国医药包装协会(CNPPA)主办的《医药&包装》杂志,作为医药包装行业权威杂志,为读者提供行业最新信息、最权威政策解读,以及最全面的行业动态;而由协会主办、每两年一届的“输液包装发展论坛”,聚集国内外行业专家和政策权威,探讨政策热点和技术焦点,已经成为引导行业发展的重要国际活动。

【关于上海众林】

上海众林现已引进多种检漏方案,包括美国PTI真空衰减无损检漏、超声波原理无损检漏、德国WITT二氧化碳示踪在线/离线无损检漏等,现又引进美国Lighthouse激光检漏技术,将无损快速检漏贯彻到底。满足各行业检漏需求,不拘泥各包装形式,帮助企业解决包装密封性难题。