仿制药的机遇和挑战—2019中国医药设备工程协会年会

发布时间:2019-2-21 9:48:07 来源:众林机电 分享到:

近年来,我国医药市场规模快速增长,行业持续深化改革,医药企业在法规监管和市场竞争的巨大压力下寻求生存和发展,整个行业正在面临着全新的挑战。为帮助企业进一步了解国内外最新政策法规的动态,提高产品质量、提高生产效率、扩大国内外市场,提升企业核心竞争力,中国医药设备工程协会在北京召开2019年中国医药设备工程协会年会。

届时,上海众林将针对包装密封性如何过仿制药一致性评价为广大来宾带来最佳解决方案!

会议概况:

>>  时间:2019年3月6日-8日

>>  地点:北京亮马河饭店会议中心

>> 地址:北京朝阳区东三环北路8号

>> 众林展位号:20号

展出设备

760.png

激光法残氧检漏一体机

FMS-760 顶空氧气分析仪是一种用于监测密封注射容器内顶空氧气浓度的无损气体分析仪。这种小巧的台式分析仪运用获得专利的激光吸收技术,该技术的研发是由美国食品和药品管理局提供资金支持。近红外激光产生的光线被调整至与氧分子的内部吸收频率相匹配,并穿过产品上方顶空区域内的容器。被吸收的激光量与顶空中的氧气浓度成比例。采用这种无损测定方法可快速而全面地分析产品。FDA 推荐、符合 USP1207。


无菌药品真空衰减检漏仪.png

真空衰减检漏仪

VeriPac 455采用的真空衰减法完全符合ASTM测试方法和FDA标准,适用于微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏,是一台为空/满的注射器、有液体/冻干的小瓶以及其他含有液体的包装(无论柔软还是坚硬的)提供高精度无损检测的系统。测试上述类型的产品要求很高的灵敏度、可重复性和准确性。密封测试仪VeriPac 455都能够做到。


★ 会议日程 ★


3月6日(周三)

09:00-12:00   万黛C厅

协会七届二次理事会


14:00-18:30   万黛厅

全体大会(政策法规论坛)

轮值会长致辞

仿制药的现在和未来

仿制药一致性评价的相关情况介绍

药典标准的最新动态

美国仿制药的审评审批动态


18:30-20:30   紫金B厅

欢迎晚宴


3月7日(周四)

08:30-12:00   万黛A厅

生产管理论坛

供应链优化

生产管理和工艺优化

BFS无菌灌装技术的最新实践

MES助力药品生产管理


08:30-17:30   万黛B厅

生物制药论坛

生物类似药的法规

生物制品工艺核查常见问题解读

生物制药厂房设计


08:30-17:30   万黛C厅

疫苗追溯论坛

疫苗追溯的指导意见及相关标准解读

疫苗追溯的相关要求

协会疫苗追溯技术标准介绍

国内疫苗追溯项目介绍

国外疫苗追溯情况介绍


13:00-17:30  万黛A厅

eCTD论坛

我国eCTD相关法规及申报管理要求

我国eCTD项目实施情况介绍及展望

eCTD申报管理系统介绍

跨国企业eCTD申报管理经验分享

国内企业如何应对eCTD申报管理



3月8日(周五)

08:30-12:00   万黛A厅

制药工程技术发展论坛

BFS技术应用于体会

非蒸馏技术探讨

制药类建设项目成本控制的优良实践


08:30-17:30  万黛B厅

信息与智能化论坛

新一代工业互联网及信息技术加速医药工业转型升级

先进制药与智能融合•引领突破

制药行业智能制造研究与进展

药品生命周期的质量管理

应对生命科学挑战的新型绿色制药装备研制

中药绿色制造工程案例分享


08:30-17:30   万黛C厅

化学仿制药论坛

仿制药替代

当前医保政策解读

关于仿制药应用的经济学分析

仿制药一致性评价现场检查回顾

仿制药目前需要解决的关键共性问题

国内药品带量采购的分析及对行业的影响

美国仿制药市场介绍及对国内市场的期待

协会仿制药联盟成立仪式


13:00-17:30  万黛A厅

中药论坛

中药经典方剂生产工艺的传承与创新

中药饮片检查要点



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