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第四届中国药品监管科学大会暨药包材与辅料监管论坛会议

       为持续深化药品审评审批制度改革,国家药品监督管理局于2019 年 7 月 16 日发布了《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》(2019 年第 56 号),在产品登记、信息使用和管理、监督管理等方面又做出了明确和具体的要求。同时随着“4+7”带量采购药品集中购买模式的开启和推广,仿制药企业将放量集采国产辅料,仿制药一致性的质量的持续和保障越来越依赖于国产辅料的质量提高,如何保证固体制剂用和注射剂用国产辅料的质量安全迫在眉睫;作为注射剂一致性评价的重要环节,药用辅料、药包材的质量及相容性研究已成为影响注射剂质量的关键因素。

       为切实发挥药品监管“智库”作用,加强药用辅料和药包材技术监管,继续解读药用辅料、药包材与药品关联审评审批管理新政和法规内涵,关注药包材和药用辅料行业发展的最新动向和技术研究成果,深入解析当前业界关注的热点焦点难点问题,中国药品监督管理研究会定于第四届中国药品监管科学大会期间,在北京组织召开药品包材与辅料科学监管论坛。

      大会组委会诚邀各省、自治区、直辖市药品监督管理部门,科研院校、医疗机构、医药企业、相关行业协会等领导及有关人员参加此次盛会。

 

会议组织

指导单位:国家药品监督管理局

主办单位:中国药品监督管理研究会

 

时间与地点

时间:2019 年 10 月 20 日-21 日

地点:北京会议中心(北京市朝阳区来广营西路88号)

 

会议议程

 

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报名方式

 

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2019年10月12日 14:20
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