激光法检漏解决方案
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1.激光法检漏原理 由于泄漏，空气中的氧、水汽或储存环境中的CO2侵入包装容器中，使得顶空条件发生改变。通过激光法监测顶空的变化，因漏孔大小和顶空的变化成数学函数关系，通过顶空变化可以得到包装容器是否泄漏及漏孔大小。 2.激光法适用的产品 l 高真空冻干西林瓶 l 负压冻干西林瓶（绝压<=500mbar) l 微负压冻干西林瓶（绝压>500mbar) l 充氮水针西林瓶 l 干冰深冷藏的疫苗制品填充西林瓶 l 无菌原料药或无菌药品 l 预注射器、安瓿瓶、输液瓶、滴眼液瓶等液体填充的、充氮且具有一定顶空的容器 3.激光法检漏应用 l 评估胶塞类型与容器密闭完整性失败的关系 l 评估胶塞高度与容器密闭性失败的关系 l 解决西林瓶跳塞引起容器密闭完整性失败的问题 l 了解干冰深冷藏的疫苗制品填充西林瓶暂时泄漏的问题 4.美国Lighthouse FMS系列激光顶空分析检漏仪的优势 l 快速、无损、定量分析 l 检漏精度高达0.1μm以下 l 可以测试曾经发生的泄漏 l 既能识别无菌风险，又能识别产品稳定性风险。 l 一机多用，可以用于包装开发阶段、生产环节及产品稳定性研究中的密封性调查 l 反映泄漏的参数可以是顶空氧、顶空压力或顶空CO2含量 5.FMS系列检漏应用案例 漏孔与顶空压力的关系： 漏孔与顶空氧的关系：
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