真空衰减技术最新进展
随着一致性法规的持续推进,越来越多的业内人士在关注MALL级别(1微米以下漏孔)如何检测的问题。而现有的很多无损检漏技术很难检测到1微米以下漏孔,亟需补充更高精度的方法来确保产品符合最大允许泄漏限值,进而保障产品无菌。
众林第三代真空衰减技术 VeriPac 465,灵敏度首次可以达到1μm以下,经数据验证,灵敏度最佳可达0.5μm,该灵敏度已经非常接近无菌药品的最大允许泄漏限值。另外,针对部分产品包装形式,通过技术优化,检测灵敏度有望达到0.3微米以下孔径,可以助力药企实现MALL孔径的检测。