高性价比的真空衰减包装密封性测试仪

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VeriPac 355上市背景

 

       早年美国PTI的真空衰减设备主流型号为VeriPac 455,该型号上市多年,受到了国内外大型药企和CRO/CMO公司的好评,自从注射剂一致性评价技术要求以及CDE包装密封性技术指南推出后,很多中小型药企对此类设备需求较大,然而由于预算不足,只能暂时搁置项目或考虑购买国产设备。VeriPac 355的上市,就是为了满足中小型药企的需求,帮忙他们通过CDE包装密封性审查。

 

真空衰减法适用性

 

  • 可以测气漏,也可以测液漏

     

  • 可以测负压容器,也可以测常压容器

     

  • 软包装和硬包装均可

     

  • 包装内部液体导电或不导电均可检测

     

  • 大小顶空均可测试

     

  • 冻干粉针产品均可 

     

     

     

    >> VeriPac 355

     

           VeriPac 355是一款高性价比的真空衰减包装密封性测试仪,它的价格符合大多数药企的预算要求,性能优越,稳定性好,检测灵敏度可达2至3微米,适用范围广,可用于刚性包装、软包装、BFS、滴眼液瓶、大容量输液软袋等各种包装形式,也可用于冻干、粉针及常规水针的包装密封性检测。

     

     

    >> VeriPac 355合规性

     

          符合美国药典USP1207

     

          符合欧盟GMP

     

          符合中国GMP

     

          符合注射剂一致性评价技术要求

     

          符合CDE包装密封性技术指南

     

     

     

    VeriPac 455

     

           第二代真空衰减技术,最畅销的真空衰减法密封性测试仪,完全符合ASTM测试方法和FDA标准,适用于微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏,可检测到1μm孔径(0.01ccm漏率),高级别的灵敏度、重复性、准确性,非破坏性、无损、无需样品准备。

     

     

    VeriPac 465

     

           第三代真空衰减技术,灵敏度最大可达0.5μm(0.002ccm漏率),基于物理的基本原理进行泄漏检测,不需要使用微量气体或样品制备来进行测试,实现了最大限度地采用非破坏方式检测无菌药品的最大允许泄漏限值(MALL),完全符合ASTM测试方法和FDA标准。

     

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2020年7月24日 09:29
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