现场直击|第三代真空衰减法Veripac 465首次亮相第59届（秋季）重庆药机展
CIPM
第59届全国制药机械暨中国国际制药机械博览会（CIPM）将于2020年11月3-5日召开。CIPM展会作为业内知名展会，为制药业的朋友们提供了交流和展示的平台，来自制药机械领域的千余名海内外企业和专家汇聚一堂，展示最新的前沿技术和分享独到的解决方案。博览会曾连续被中华人民共和国商务部列为重点支持展会之一， 是业界公认的专业化、国际化、规模大、展品全、观众多，集贸易、研讨于一体的制药装备行业交流平台。
随着一致性法规的持续推进，越来越多的业内人士在关注MALL级别（1um以下漏孔）如何检测的问题，而现有无损真空检漏技术均无法检测到1um以下漏孔，需要补充更精确的方法来确保符合无菌药品最大允许泄漏限值，Veripac 465的目标就是检测出MALL级别的漏孔。
美国PTI VeriPac 465基于第三代真空衰减技术，在软硬件上采用多项创新，其性能取得重大突破，使得真空衰减法获得了前所未有的灵敏度和稳定性。实现了最大限度地采用非破坏方式检测无菌药品的最大允许泄漏限值（MALL）。
传统的真空衰减技术灵敏度最大只能达到1μm，VeriPac 465作为第三代真空衰减技术的代表，灵敏度首次可以达到1μm以下，经数据验证，灵敏度最大可达0.5μm，该灵敏度已经非常接近无菌药品的最大允许泄漏限值，可以将微生物侵入风险降至最低，确保无菌药品的产品质量。
由于该方法为非破坏性检测方式，可以广泛使用在药品整个生命周期的包装密封完整性检测和验证，节省了因传统方法破坏样品导致的大量样品损耗，提高了检测结果的可靠性和可重复性。
该方法适用范围极广，有顶空和无顶空的包装均可检测，充氮和空气的顶空对检测结果均无影响，且操作简单方便，不需要过夜抽真空，即可确保最佳的测试性能。设备重现性良好，不同操作人员检测均可取得一致的测试结果。该方法适用于大多数注射剂产品的包装密封性检测，包括冻干、粉针和水针制剂，输液袋和输液瓶同样可以取得较好的测试效果。
