E-Scan615

 

应用对象:

1. 适用于所有液体注射剂产品,可检测生物药、低导电率液体、乳状液体和混悬液体等。

2. 适用于玻璃、塑料、聚合物等包装材料,包装类型不限于西林瓶、预充针等。

 

设备特点:

1. 与传统高压放电不同,低电压的暴露有效减少臭氧产生,降低对环境和产品的影响,尤其是适用于高风险、生物液体产品和导电率极低的液体,而且不破坏包装。

2. 采用先进的算法和技术,稳定性高,可在几秒内出测试结果,测试结果的重复性和准确性高,且测试灵敏度最佳可达0.1μm。

3. 可测试肩部和颈部缺陷、针管和瓶身缺陷、尾部缺陷。

4. 测试数据符合FDA 21 CFR part 11要求,具有权限控制、审计追踪和电子签名功能。

5. 被USP<1207>引用为注射剂液体包装检查的推荐方法。

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E-Scan615
设备根据良品和不良品的电阻差异和电流变化识别针孔、裂纹或其他缺陷,检测非导电容器的密封性,测试速度快,非常适合生产车间和实验室进行批次放行测试。