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  • 注射剂包装密封性方法限度值如何设定?

    国外权威机构研究表明,当漏孔为10微米时,微生物侵入风险是100%。当漏孔为0.7至6微米时,微生物侵入风险是64%-84%。当漏孔≤0.4微米时,侵入风险≤10%。因此,对于所有注射剂包装,限度值尽量要控制到10微米以下。

    17 2020-07-27
  • 知识大全 | 关于气调包装你必须知道的事!

    气调包装已经使用在食品行业,并继续获得重视。简单来说,气调包装意味着包装里天然的环境空气被单个气体或气体混合物置换,该气体混合物通常是氮气和CO2。在保护气下的包装维持新鲜农产品更长的货架期,对于易腐产品在地理上给食品制造商更大的市场。这适用于肉类和香肠、乳制品、面包、果蔬、鱼或方便食品。

    7 2020-07-24
  • 高性价比的真空衰减包装密封性测试仪

    早年美国PTI的真空衰减设备主流型号为VeriPac 455,该型号上市多年,受到了国内外大型药企和CRO/CMO公司的好评,自从注射剂一致性评价技术要求以及CDE包装密封性技术指南推出后,很多中小型药企对此类设备需求较大,然而由于预算不足,只能暂时搁置项目或考虑购买国产设备。VeriPac 355的上市,就是为了满足中小型药企的需求,帮忙他们通过CDE包装密封性审查。

    6 2020-07-24
  • 高效利用昂贵的氦气

    基于氦气高昂的价格,威特为用户提供氦气和氮气混配及测漏系统。该系统可明显降低生产成本:气体混配器先混配所需的测试混合气体,例如 20% 的氦气和 80% 的氮气。

    24 2020-07-10