• 顶空氧监测在稳定性研究中的应用

      稳定性硏究表眀,灌装水平较低(产品较少)的注射器样品的顶空氧增加较快。如果注射器中的产品较少,氧饱和度会发生得更快,顶空氧水平会更快上升,最终导致产品变色。

      11 2021-06-07
    • 激光顶空氧分析和其他方法比较研究

      准确确定氧浓度作为氧敏感产品的关键质量参数在整个产品生命周期活动中是非常重要的。传统的测定注射剂容器顶空氧水平的方法,如电化学方法或气相色谱,是缓慢和破坏性的。分析耗费时间和资源,这些传统的技术很难实现在线即时反馈灌装工艺。此外,测量的破坏性意味着这些方法不能用于所需的统计研究或100%检查产品。这些缺点不适用于基于激光的顶空分析,因为激光法是快速的,无损的,不需要分析师的特殊专业知识来执行。

      149 2020-09-22
    • 无菌制药无损顶空残氧检测

      目前无菌制药应用中,为防止药品氧化反应,更多药品顶空需要充氮置换顶空部分的残余氧含量,以保证药品长期的稳定性。中国药典及美国USP都对需要充氮的药品提出有关最终残氧检测的规范,以确认充氮工艺。

      167 2020-02-20
    • 如何获得0.1-0.3微米孔径(MALL)的阳性样品

      众林在0.1-0.3微米阳性样品制备方面开展了专题研究,积累了丰富的实战经验,可以解决客户目前面临的挑战,确保达到0.1-0.3μm孔径(MALL值)设定的目标。

      8 2021-07-14
    • CCIT阳性样品概述

      7 2020-10-21
    • CCIT包装密封性研究—阳性样品

      阳性对照样品是一个有已知的、故意缺陷的包装,用于泄漏试验方法开发和验证研究的阳性对照应在构造材料、包装组合和组件加工方面复制研究阴性对照,阳性对照在泄漏试验方法的开发和验证过程中使用,一些测试方法也需要在常规测试中使用阳性对照。阳性对照样品可以帮助验证现有的色水法、微生物挑战法的灵敏度,或者验证新方法真空衰减法、激光法、高压放电法等方法的灵敏度。

      221 2020-07-02

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