0.1-0.3微米CCIT阳性样品应用案例（一）

 

实验部分|微电流高压放电技术

 

包装密封系统：10ml玻璃安瓿瓶

内容物：含电解质药液

设备：美国PTI E-Scan 655微电流HVLD设备

电压：12kV

腔体支架：需定制

样品：s1-s18为阴性对照，s19-s40为0.02-0.25微米的自然缺陷阳性样品

结果：阴性和阳性样品能完全区分开

 

 

 

实验部分|低压带电高压放电技术

 

包装密封系统：500ml输液软袋

内容物：明胶类电解质注射液

设备：日本妙一argo系列设备

检测电压：6kV

检测级别：5

腔体支架：无需制备腔体

样品：3个阴性对照，3个0.1微米微管阳性样品

 

 

结果：阴性和阳性样品能完全区分开

 

 

 

 

实验部分|真空氦检技术

 

 

包装密封系统：80ml西林瓶

内容物：空瓶或药品粉末填充

设备：ZH5真空氦检仪

剔除参考值：4*10^(-6) atm.cc/sec（相当于约0.1微米孔径）

腔体支架：需要制备真空腔体

样品：2个master阴性对照，1个5微米激光打孔阳性样品。

结果：阴性和阳性样品能完全区分开，且待测样品的密封性孔径小于0.1微米，表明密封组件的匹配性良好