固体口服制剂包装密封性检测解决方案

 

目前，药厂固体口服制剂包装类型多为铝箔、复合软袋等， 而在这些包装类型的封口过程中，过高的热封温度，过高的热封压力，或者过长的热封时间等都会导致包装的密封性出现问题，一旦包装的密封性出现问题，外界的水汽，空气等会通过泄漏通道进入包装接触药品，导致药品的保质期缩短甚至变质失效，如果患者不小心食用可能会危害患者健康，为更好的保证患者用药安全，需要一种可靠的检测方法来检测找出有潜在泄漏风险的药品。

 

 

 

 

 

 

面临问题

 

 

目前在固体口服制剂类药品包装中，密封性检测主要通过气泡法实现，而气泡法操作较为繁琐，需要经常换水，测试有泄漏包装的药品后水会被污染，如果换水不及时，可能会影响下一次测试结果。而且气泡法不同的人看可能结果都不一样，有很大的不确定性。同时，气泡法是靠人的肉眼来识别所以该方法检测精度较低，如果包装有一个微小漏孔例如（10-20um），气泡非常小，靠人的肉眼很难识别，很可能存在漏检的风险，而水会进入包装系统，导致药品快速变质失效。

 

 

 

解决方案

 

 

众林提供先进的真空衰减法泄漏检测仪，搭配专用软膜腔体，只需要将待测样品放置在腔体内进行抽真空，通过检测腔体内压力变化即可判断样品是否泄漏，操作非常简单，而且该方法是一种确定性方法，同一个样品可进行重复测试，检测结果可重现，同时检测灵敏度可达10um，大大提高了检测精度，降低了药品泄漏风险，同时实现无损测试不会对包装和内容物破坏。不仅提高了药品质量，确保样品的稳定性，检测后的药品还可以实现样品零损耗，减少浪费。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

型号：VeriPac310

 

VeriPac310是无损的、非侵入的检测系统用于检漏和包装完整性测试，测试更可靠、灵敏和高效比破坏性方法比如水检法或爆破试验，VeriPac310使用ASTM专利的真空衰减检漏法F2338-09，该方法被FDA认可作为一个包装完整性测试的一致的标准，ASTM方法采用VeriPac检漏仪器的开发。