如何提高色水法的方法灵敏度?
客户痛点
1、 色水法通常的使用条件一般只能检测到5微米及更大的泄漏孔径,使得该方法与微生物挑战法进行方法关联时可能会‘失败’。
2、 如果包装规格比较大,或液体灌装量比较满时,会导致灵敏度更差。
3、 包材自身的颜色会影响目视观察效果,例如棕色玻璃安瓿瓶,如果有少量的色水侵入,颜色变化很轻微时,不容易被肉眼观察到。
4、 如果灵敏度低,在应用到日常的商业产品检测时,很难确保产品无菌。
因此,需要提高色水法的方法灵敏度。
解决方案
下图为实验结果:
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设备操作简单、方便,无需特殊技能
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正负压可自动切换
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适用于西林瓶、输液瓶、安瓿瓶等各种制药包装
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支持各种腔体尺寸设计
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免维护
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配置真空泵和空压机,无需外部气源辅助
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可以模拟高海拔和航空运输的负压环境,用于实验挑战
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具有压力显示功能
水箱(支持负压测试)型号:W305
负压密封性测试仪用于包装的密封性检测,特点是可以检测出最小的漏孔。包装放在装有水的测试腔体中,采用文丘里真空(压缩空气)系统将水位上方的顶空抽真空,浸没在水中的包装膨胀,通过一连串的气泡可以识别任意大小的漏孔和漏孔位置。
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不泛黄:采用德国核心技术,箱体永久不泛黄,不会因为有色液体导致染色,更易于观察;
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不开裂不渗水:采用特殊的密封技术,能长期耐受高真空条件处理,做到合缝处不开裂,不产生气泡。
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配置高精度的压力表(含计量),确保测试压力更准确更可靠。
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自带排水阀进行排水,避免排水时太重不方便,更方便实验室女士操作。
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采用德国原装进口材料,坚固耐用,不变色不模糊。
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可定制超大尺寸腔体,提高样品承载量,节省实验时间。
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根据客户的测试需求(样品规格和单次测试数量),可定制样品支架,确保测试时样品始终浸没在液体环境中,确保实验结果可靠。
色水法和微生物挑战法定制样品支架
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可定制任意尺寸和任意工位
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可定制预充针和卡式瓶活塞固定装置
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耐受各种正压和负压条件的试验,在正压和负压条件下不变形不损坏
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可避免样品在浸泡过程中悬浮在液体表面,确保所有样品试验条件的一致性和可靠性