包装密封性在线100%全检最全方案

塑料输液袋和输液瓶的包装密封性检测方法主要包括真空衰减法、常规高压放电法、低压带电法。真空衰减法在线测试塑料输液袋和输液瓶，由于包装规格尺寸大，理料将带来难度，且由于包装规格大，真空衰减法的测试灵敏度显著降低，检测灵敏度只能达10微米以上，很难满足无菌保障要求。

常规的高压放电法抗干扰性差，如果包装表面有少量水分，就会干扰测试，包装内部的空气层同样也会干扰测试，且该方法对内容物的导电率有要求，如果导电率太低，很难准确测试。针对导电率低的液体，需要采用更高的高电压，使得包装有破袋风险，内容物有丧失稳定性的风险。在应用高电压的过程中，极易产生臭氧，使得操作环境中有臭氧，对操作人员有安全隐患。此外，高电压传导到包装内壁后，在包装内部顶空为空气的包装，也会产生臭氧，使得内容物被氧化，影响药物的活性、稳定性和药效。

AC-E23型高压放电在线检漏机的检测速度最快可达 400 瓶/分钟（以 2ml 玻璃安瓿瓶为例），共有四个检测站（头部，颈部，瓶身以及底部），能有效的检测约 1 微米的微孔，满足客户的需求。先进的触摸屏电脑操作系统， 使得检测过程可视化，符合美国 FDA 21 CFR Part11 及 GAMP5 之规定。

AC-E23检漏机配备了收集托盘，在机器检测之后，对安瓿瓶的泄漏情况作出判断，然后分类收集到不良品托盘和良品托盘，并在第一时间内得到可靠的生产状况的数据分析，找出微裂缝和微孔泄漏甚至空瓶等生产缺陷，以便于制定整改措施，最终保证产品质量。