新品发布|PTI VeriPac LPX系列自动检漏机崭新亮相

 

 

 

 

 
 

PTI最近推出了VeriPac LPX系列自动检漏机,该设备具有良好的灵敏度、可靠性和速度,该设备基于真空衰减检测原理,真空衰减技术已被证明是市场上最灵敏、最可靠的真空泄漏测试方法,在制药、生物制剂和医疗器械行业有数十年的可靠性能支持。自动测试可以增加抽样量,自动进行数据处理,消除了人为因素的干扰,解放双手,提高效率。

 

VeriPac LPX设备的特点
  • 自动化测试可以实现最高水平的容器质量保证

  • 确定性、定量试验方法

  • 符合ASTM试验方法F2338和FDA标准和ISO11607标准

  • 确定的通过/失败的结果

  • 高度准确的测试结果-较低的假阳性和假阴性

  • 针对峰值灵敏度和可靠性的高信噪比(SNR)

  • 无损、非主观性、无样品制备

  • 从生产线上自动抓取和放置样品

  • 提供从生产线上自动剔除缺陷样品的选配件

  • 符合USP<1207>

 
 

 

VeriPac LPX系列是PTI系列的全自动包装质量检查系统,用于自动化测试,替代人工。LPX系统设备可以尽早识别和纠正与工艺相关的质量问题。VeriPac LPX的动态特点是机器人设计,根据您的生产需求定制。LPX系列是一种可扩展的、模块化的解决方案,以满足生产线的需求。这个适应性强的平台提供了对各种包装规格的可靠的自动处理。LPX自动化的应用范围从柔性包装到刚性容器,以及注射剂产品。

真空衰减是一种确定性的方法,可提供可重复和可靠的结果。它可以应用于多种包装规格和产品类型。该测试包括在测试室内放置一个包装,应用真空,并监测真空水平的任何变化,这将表明存在泄漏。试验室根据包装规格、测试灵敏度和处理要求进行配置。

 

VeriPac LPX系列设备是模块化的,为在同一系统上测试不同大小的包装提供了灵活性和通用性。灵敏度和可靠性与CCI测试密切相关。VeriPac LPX430.8S是下一代用于注射剂产品容器密封完整性测试的自动检测系统。VeriPac430.8S自动100%测试或批次放行,是一个8站双室设计的机器人测试平台,用于预充针注射器和西林瓶,测试产品充满冻干产品、小分子液体和注射用水。PTI真空衰减差异通过在1微米范围内的关键缺陷进行泄漏检测,实现高灵敏度测试。注射剂应用需要这种水平的灵敏度,最大允许泄漏限度值(MALL)在个位数微米级别,以消除对患者的任何风险。

 

 

用于注射剂的VeriPac LPX还具有小的足迹设计。测试室可以更换,以便于转换为测试西林瓶或具有不同填充体积的预充针注射器用于软包装的VeriPac LPX支持小袋、条袋、软袋和其他软包装规格的连续测试和高通量测试。一个高速机器人夹持臂将抓取并放置在VeriPac LPX测试室,在那里进行快速真空测试。显示一个明确的Pass/Fail结果和定量测试结果数据。然后将包装重新引入产品线,以确保连续流动和无缝下游处理。被剔除的产品将自动从生产线中移除。

 

 
 

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